• Доклинические исследования

    Доклинические исследования лекарственных средств/препаратов

    необходимо проводить в соответствии с действующими нормативными документами

    1. ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Приказ МЗиСР РФ от 23.08.2010г № 708н “Об утверждении правил лабораторной практики”.
    5. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-53434-2009 "Принципы надлежащей лабораторной практики". Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.12.2009г № 544-ст.

    Read more Documentation

  • Клинические исследования

    Клинические исследования лекарственных средств

    /препаратов необходимо проводить в соответствии с действующими нормативными документами, основными из которых являются:

    1.  ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-52379-2005 «Надлежащая клиническая практика». Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. №232-ст.

    Read more Documentation

  • Исследования биоэквивалентности

    Клинические исследования биоэквивалентности лекарственных

    1. ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-52379-2005 «Надлежащая клиническая практика». Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. №232-ст.
    5. Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств» – М.:МЗиСР РФ, 2008.

    Read more Documentation

О компании

«ОЛФАРМ» — российская контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на локальных исследованиях (доклинические, клинические) и регистрации лекарственных препаратов в России.
 
«ОЛФАРМ» была организована в 2010 году. За это время наша компания заняла уверенную позицию в области регистрационного R&D и успешно сотрудничает с компаниями -представителями фармацевтической индустрии.
 
В настоящий момент времени «ОЛФАРМ» — динамично развивающаяся компания, в которой трудятся высококвалифицированные сотрудники. Ключевой персонал и руководители имеют более чем 15-летний опыт работы в фармацевтическом бизнесе (фармацевтические компании, контрактно-исследовательские организации, регуляторные органы).
Профессиональный опыт нашей команды позволяет организовывать и проводить исследования лекарственных препаратов различной степени сложности для российских и зарубежных компаний, в том числе, не имеющих представительств в России.
 
«ОЛФАРМ» имеет в своем активе 4 собственных патента на оригинальные составы лекарственных препаратов для кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии.
 
Мы всегда открыты и готовы к совместному сотрудничеству