• Доклинические исследования

    Доклинические исследования лекарственных средств/препаратов

    необходимо проводить в соответствии с действующими нормативными документами

    1. ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Приказ МЗиСР РФ от 23.08.2010г № 708н “Об утверждении правил лабораторной практики”.
    5. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-53434-2009 "Принципы надлежащей лабораторной практики". Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.12.2009г № 544-ст.

    Read more Documentation

  • Клинические исследования

    Клинические исследования лекарственных средств

    /препаратов необходимо проводить в соответствии с действующими нормативными документами, основными из которых являются:

    1.  ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-52379-2005 «Надлежащая клиническая практика». Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. №232-ст.

    Read more Documentation

  • Исследования биоэквивалентности

    Клинические исследования биоэквивалентности лекарственных

    1. ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    2. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.:Гриф и К, 2012.
    3. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть вторая. – М.:Гриф и К, 2012.
    4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р-52379-2005 «Надлежащая клиническая практика». Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. №232-ст.
    5. Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств» – М.:МЗиСР РФ, 2008.

    Read more Documentation

Контакты

119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, д.36, оф.27   8(495) 276-11-43
ИНН/КПП 7704763450/770401001
Адрес регистрации 119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, д.36, оф.27
Адрес фактический 119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, д.36, оф.27
ОГРН 1107746710653
ОКВЭД 73.10
Банк и адрес, телефон банка ЗАО «Райффайзенбанк» 129090 г. Москва, ул. Троицкая, д.17/1
Расчетный счет 40702810200000002030
Корреспонденский счет 30101810200000000700
БИК 044525700
mapp1